QA Spécialiste
Pour notre partenaire spécialisé en dispositifs médicaux, Kelly Life Science recherche un(e) :
Spécialiste Assurance qualité R&D
(Position temporaire - 1 an)
Votre mission :
- Supporter tous les aspects du système qualité de la partie recherche jusqu'aux phases cliniques
Vos responsabilités :
- Supporter le développement, l'implémentation et la révision du système QA GLP et GMP
- Revoir et approuver les documents qualité (SOPs, spécifications, protocoles, rapports…) pour leurs parutions
- Diriger les revues qualité des plans d'études, les corriger et étudier les données et rapports afin de s'assurer de leur conformité
- Conduire les inspections du site et des études GLP
- Supporter la qualification des fournisseurs
- S'occuper des déviations, investigations, CAPAs et Change control
- Revoir les protocoles et rapport de validation et qualification, y compris pour le système CSV
- S'occuper des audits internes
- Supporter l'amélioration continue en aidant au déploiement et suivi des KPIs
- Aider pour les audits externes et les inspections des affaires réglementaires
Votre profil :
- MSc en chimie, Pharmacie ou Biochimie
- 2-3ans d'expérience en QA dans une entreprise pharma
- Très bonne connaissance des règles GLP et GMP
- Un background en assurance stérilité des processus stériles est un atout
- Bilingue Français et Anglais
Votre contact chez Kelly :
Manon Tenaud +41 22 737 12 07
Contact
Manon Mottet
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